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医药行业报告…

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所有关于制药分销商的RFID系统和FDA规定。

作者:Abhimas Software的Sangeeta

药品分销商的RFID系统

文摘:

美国FDA已决定在2006年12月之后实施处方药营销法案中的“血统条款”,当当前停留的时间到期时。有很多人担心制药供应链参与者,可能无法在此期限内完成,因而有不遵守该法案规定的风险。这药品摘录是摘录RFID技术白皮书由Abhisam软件的Sangeeta撰写。RFID技术白皮书试图展示一个RFID系统解决方案确保及时遵从并在过程中获得额外的好处。

目前药品供应链存在的问题:

目前的药品供应链模型存在两个主要问题制药行业,正如今天存在的那样。第一个不是假冒的,而是转移。更多细节将在其中解释背景信息以下在Sangeeta的RFID技术白皮书中,但部分亮点在下面。

为了让您了解伪造的规模,只有其中一个案例涉及4200万美元的假冒Lipitor。其他高价值案件包括涉及2000万美元的全国各国药物转移阴谋和涉及血液产品转移的4500万美元的医疗补助欺诈。

FDA对问题的解决方案:

FDA对安全和安全的制药供应链的愿景是基于(处方药)药剂链中所有参与者的透明度和问责制。FDA提名了一个工作队来研究该系统是否可以通过现有技术的现有国家实施。

在研究目前可商购的各种技术后,他们可以结束这一结论,这可以满足血统要求,包括射频识别技术.在所有研究的技术中,包括条形码,RFID似乎是最有前途的,委员会认为血统要求可以很容易地利用一些现成的东西来满足。(详细信息见完整的RFID技术白皮书“RFID- fda - regulation .pdf”)

制药公司如何解决这个问题:

百万美元的问题是“谁能确保这种射频识别技术的投资回报率,尤其是在已经花费了数百万美元之后?“即使现在已经全面实施了RFID,怎么能在截止日期前快速完成呢?”

药品供应链参与者必须现实地估计技术投资成本、假药的真实成本和基于RFID的“跟踪和追踪”系统的回报,而不是抵制基于RFID系统的血统系统的实施。的RFID系统将一举消灭假药市场。其次,它可以确保药品召回能够迅速完成,没有任何不确定性。这已经被证明过很多次了。第三,RFID系统不需要花费太多。

批发商和贸易商如何实现跟踪和跟踪:

另外的药物供应链中介机构。他们可以简单地加入目前到达RFID技术白皮书中的相同的全球系统,并轻松实现电子谱系系统。唯一的投资将在RFID读者和中间件中。即使这些也可以在谈判价格上批量购买,并实施。这也解决了RFID标准的问题,因为所有参与者都使用类似种类的RFID读者和RFID软件。

实施的有益副作用:

除了打击制药假冒和转移,制药批发商,销售商和零售商外,还可以获得展望其业务的额外好处,并跟踪处方药的流动充分透明度。毫无疑问,屈服于库存优化,需求预测,并提高了他们对销售的内容的知识以及快速的知识。

RFID实施问题:

为了快速实施该系统,在12月方法的截止日期之前,必须快速培训所有利益相关者(制药公司人员,批发商,零销人员,零售商和其他人),但以竞争成本培训。然而,除了具有旅行和酒店住宿时,基于课堂培训的现状是昂贵的。更好的系统是为了去供应商中立电子学习计划,可以立即部署,并同时在多个地点部署。看://www.art-jams.com/vocational-training/barcode-rfid.htm

这具有使所有员工培养所有员工的效果,以实现基于RFID的血统系统所需的一级。电子学习计划应涵盖RFID技术的所有方面,包括历史,优于传统的自动识别等条形码,实用RFID系统,RFID标准和中间件以及RFID隐私和RFID安全等其他问题。理想情况下也应该提供自我评估和词汇表。我们认为,在许多公司中部署这样的程序是唯一能够以经济效益的方式有效培训数百人的唯一选择,以便系统的实际实现可以顺利完成。将所有人带入船上至关重要,使他们更好地了解这个RFID技术,只有那么谈论实施它​​。

结论:

RFID跟踪跟踪技术的时代已经到来。它不仅符合FDA的符合性要求,还可以防止药品造假(正品药品失去销售机会),防止转移,优化药品供应链,履行制药行业兄弟的社会责任。

在短时间内训练大量的人,这不是一个问题供应商中立,技术和实施为重点电子学习项目现在很容易获得

由Abhisam软件


一些其他背景信息......

药品分销商背景:

早在1998年,处方药营销法案(PDMA)就作为一项法律被签署,但后来引入的一系列修正案,直到1999年才最终确定了谱系要求。

制药行业基本上要求他们“被搁置”的行为,引用了这一点的几个原因,其中一个是“该系统所需的技术取得未经证实”。FDA耐心终于薄薄。因此,决定他们将允许目前留在这一法案,于2006年12月到期。

这可能不是一个大问题药品制造商,但它可能是一个非常大的问题等供应链中介分销商、医药批发供应商和贸易商,他们可能不知道很多关于“电子跟踪和追踪”技术,这对合规管理是必要的。桑吉塔的RFID技术白皮书试图解释这是如何RFID跟踪跟踪系统可以实施,从长远来看,它将如何有益于社会制药公司以及中介机构以及最终用户的所有部分。

了解药物供应链:

界限读者可以假设它就像任何其他供应链一样,将商品从制造商的工厂带到零售货架上,但它并非如此。药物供应链在其组织中固有不同。对于制药业务,每个最终用户的定价都不同。因此,典型的医院以较低的速度获得这些药物而不是角球药房。有Medicare和Medicaid等程序,其中采购价格与在角球药房购买同一药物的人不同。右侧的药物分销商图显示了通过药物供应链的各种处方药流量。(更多细节在Abhisam RFID技术白皮书等“RFID-FDA-STARMATION.PDF”)

下载完整的RFID技术白皮书RFID-FDA-Regulations.pdf,请右键单击链接,然后选择“保存目标为”。

感谢您的关注。

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